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近日,由隨州市中心醫(yī)院腫瘤科三病區(qū)主任張東升承接的一項國內(nèi)多中心注冊類藥物臨床試驗“舒芬太尼透皮貼劑用于腫瘤患者癌痛治療的有效性和安全性IIb期臨床試驗”成功入組隨州地區(qū)第一例受試者。
據(jù)悉,該項目在倫理委員會的監(jiān)督和GCP(Good Clinical Practice,中文為“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”)機構辦的指導下,隨州市中心醫(yī)院腫瘤科研究團隊嚴格遵守《藥物臨床試驗管理規(guī)范(GCP)》,從藥物的調(diào)配、核對、發(fā)放及臺賬登記工作到患者的診療過程均由項目組成員全程負責,確保每一步操作都符合規(guī)范,于6月12日順利完成了本中心首例知情,6月17日首例入組病例完成給藥。
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此次受試者的成功入組,不僅是對GCP工作的肯定,更是代表著市中心醫(yī)院醫(yī)學科研能力提升到一個新的臺階。通過開展GCP工作,醫(yī)務人員的科研思路和水平得到了提升,規(guī)范化診療水平同時也得到了提高,也為醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展注入了新的動力。(供稿通訊員:張東升、王小聰)
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